• Опыт работы
    более 7 лет

  • Гарантия
    сроков

  • Юридическая
    чистота

  • Более 5 200 оформленных
    документов

  • +7 (812) 603-72-36

Разработка технической документации

Об услуге

Наша компания оказывает услуги по разработке нормативных документов на продукцию:

Технические условия (далее – ТУ), регистрация ТУ
Технологическая инструкция (далее - ТИ)
Обоснование безопасности продукции
Паспорт безопасности материала или вещества
Паспорт качества изделия или технический паспорт



ТУ - документ, устанавливающий технические требования, которым должны удовлетворять конкретное изделие, материал, вещество и пр. или их группа. Кроме того, в них должны быть указаны процедуры, с помощью которых можно установить, соблюдены ли данные требованияа.

Технические условия являются техническим документом, который разрабатывается по решению разработчика и/или изготовителя или по требованию заказчика (потребителя) продукции. Технические условия являются неотъемлемой частью комплекта конструкторской или другой технической документации на продукцию, а при отсутствии документации должны содержать полный комплекс требований к продукции, ее изготовлению, контролю и приемке.

Технические условия разрабатывают на одно конкретное изделие, материал, вещество или несколько конкретных изделий, материалов, веществ и т. п. (тогда указывается код по ОКП на каждое изделие, материал и пр.) Требования, установленные техническими условиями, не должны противоречить обязательным требованиям государственных или межгосударственных стандартов, распространяющихся на данную продукцию.

Зачастую, вместе с ТУ разрабатывается Технологическая инструкция, в которой прописываются требования, параметры и схема непосредственно самого технологического процесса производства, а также информация по используемому сырью, рецептура.

Технологическая инструкция (ТИ) — документ нормативно-технического характера, разрабатывается на предприятии для установления требований к процессам изготовления, хранения, транспортирования сырья, полуфабрикатов и готовых изделий или доставке. Также в ТИ указываются требования к используемому оборудованию и производственным помещениям, периодичность контроля безопасности сырья и материалов. Разработка данного документа в большинстве случаев проводится одновременно с разработкой ТУ.

Разработка ТИ осуществляется согласно ГОСТу 3.1105-2011. Других строгих требований к содержанию, оформлению, сведениям и структуре ТИ нет. Однако, при этом, инструкция должна соблюдать требования актуальных НПА: госстандартов, ТР РФ, ТР ТС, ведомственных постановлений и приказов. ТИ составляется, основываясь на требованиях этих документов и отраслевых методических разработок.

Технологическая инструкция состоит из таких основных разделов:
область применения и ассортиментный перечень продукции;
обобщенная характеристика цепи производственного процесса;
подробные описания свойств и характеристик материалов, сырья, полуфабрикатов и других составляющих, используемых при изготовлении той или другой продукции;
очередность технологических операций;
схема производственного процесса;
нормативы производственных режимов;
данные о методах и способах контроля;
информация об особенностях запуска и прерывания технологического процесса;
подробное изложение характеристик используемого оборудования, включая требования к его безопасному использованию;
сведения об отходах, получаемых при производстве, условиях и методах их транспортировки, хранения, переработки и утилизации;
ссылки на законодательные акты, регламентирующие производство продукции.

В состав ТИ могут входить различные графические элементы – схемы, чертежи, иллюстрации, а также таблицы и графики, которые помогают лучше воспринимать изложенную в ТИ информацию и соблюдать ее требования.

Обоснование безопасности - документ, определяющий необходимые меры по обеспечению безопасной эксплуатации техники на всех стадиях ее жизненного цикла.

В обоснование безопасности включаются результаты анализа риска, сведения из конструкторской, эксплуатационной, технологической документации, касающиеся требований по обеспечению безопасности.

Обоснование безопасности должно быть разработано на этапе проектирования машин или оборудования, что установлено в п. 7 ст.4 ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования».

В зависимости от степени детализации обоснование безопасности может быть кратким и полным.

Краткое обоснование безопасности носит декларативный характер и не содержит результатов испытаний и измерений (необходимо для подтверждения соответствия требованиям ТР ТС). В полном обосновании безопасности, напротив, приводятся результаты всех расчетов, испытаний, а также включается комплект конструкторской документации (необходимо для проведения процедур контроля).

В нашей стране обоснование безопасности составляется по ГОСТ Р 54122-2010. В общем случае ОБ состоит из 11 последовательных разделов, каждый из которых содержит обязательные требования по различным параметрам:

Обоснование безопасности состоит из введения, приложений и следующих 11 разделов:
Основные параметры и характеристики оборудования;
Общие принципы обеспечения безопасности оборудования;
Требования к надежности;
Требования к персоналу оборудования;
Анализ риска использования оборудования;
Требования к безопасности при вводе в эксплуатацию оборудования;
Требования к управлению безопасностью при управлении оборудованием;
Требования к управлению качеством для обеспечения безопасности при эксплуатации оборудования;
Требования к управлению охраны окружающей среды при вводе в эксплуатацию, эксплуатации и утилизации оборудования;
Требования к сбору и анализу информации по безопасности при вводе в эксплуатацию, эксплуатации и утилизации оборудования;
Требования безопасности при утилизации оборудования.

Цель введения обоснования безопасности машин и оборудования это обеспечение:
безопасности окружающей среды;
эффективности работы оборудования на производстве;
соответствующего уровня безопасности людей, а также имущества организации.

Паспорт безопасности вещества (MSDS) — документ, относящийся к виду технической документации, содержащий информацию обо всех характеристиках (химического, биологического, радиоактивного, взрывоопасного, др.) вещества, материала, на который он выдан.

Паспорт безопасности вещества разрабатывается в соответствии с ГОСТ 30333-2007 «Паспорт безопасности химической продукции. Общие требования». Согласно данному документу, паспорт безопасности должен содержать следующую информацию:
идентификация сертифицируемого вещества;
информация о компании производителе данного вещества;
химический состав вещества, на которое оформлен паспорт безопасности MSDS;
химические и физические свойства вещества;
описание всех потенциальных опасностей, которые могут быть вызваны данным веществом;
меры неотложной помощи, вызванные вдыханием и проглатыванием вещества, при его контакте с кожей и попадании в глаза;
противопожарные меры, которые должны соблюдаться при использовании данного вещества;
коллективные и индивидуальные меры защиты при утечке вещества;
общие принципы обращения, транспортировки и хранения данного вещества;
индивидуальные меры защиты для уменьшения вредного воздействия вещества;
характеристики стабильности;
характеристики токсикологического воздействия вещества;
экологическая характеристика вещества;
оптимальные способы утилизации отходов;
различная нормативная информация.

В зависимости от типа заявителя Паспорт безопасности химической продукции оформляется на производителя, поставщика, продавца, экспортера или импортера. Организация, поставляющая химическую продукцию на рынок, обязана обеспечить потребителя копией Паспорта безопасности.

Паспорт безопасности вещества (материала) - это аналог международного документа Material Safety Data Sheets (MSDS), который сопровождает химическую продукцию импортного производства.

Срок действия паспорта безопасности на высоко опасные и чрезвычайно опасные химические вещества 3 года, на мало опасные и умеренно опасные химические вещества 5 лет.

Паспорт безопасности предоставляется необходимо предоставлять:
при импорте, экспорте химической продукции;
при подтверждении соответствия химической продукции.

Паспорт качества на продукцию – документ, являющийся неотъемлемой частью конструкторской документации, прилагаемой к выпускаемым продуктам. Как правило, данный документ оформляется на непродовольственные товары и содержит в себе их основные технические и эксплуатационные характеристики.

Паспорта качества особенно распространены в следующих отраслях промышленности:
нефтеперерабатывающая промышленность;
производство строительных материалов;
целлюлозная промышленность;
химическая промышленность.

Паспорт качества можно оформить, например, на следующую продукцию: целлюлоза, бетон, оконные блоки, песок, бензин, дизельное топливо.

Паспорт качества:
устанавливает численные фактические значения характеристик качества продукции;
описывает изделие;
указывает стандарты, по которым были проведены лабораторные испытания;
включает установленные ГОСТом показатели.

В зависимости от продукции паспорт качества может содержать следующие данные:
марки и наименования изделий отгружаемой партии;
номера сертификатов соответствия на серийный выпуск однородных изделий;
номера экспертных заключений или актов санитарно-эпидемиологических экспертиз;
количество товаров каждой марки;
данные рабочей документации или указание стандартов, по которым произведен товар;
качественные характеристики продукции, установленные в соответствии с нормативными документами;
дата отгрузки;
дата выпуска партии товара и номер партии;
дата оформления паспорта;
адрес производителя;
наименование производителя.

В некоторых отраслях промышленности паспорт качества является основным документом, подтверждающим качество конкретной партии продукции.

На разных предприятиях разработаны определенные методики оформления паспорта качества на каждую партию продукции. Методики разработаны на базе ГОСТ и утверждены на предприятиях. Требования по оформлению документа устанавливаются в процессе заключения договора между покупателем и производителем на поставку определенного заказа.

Так, например, отдельный документ может быть оформлен на каждую транспортную цистерну отгружаемого дизельного топлива или бензина. По каждой партии топлива производитель и покупатель согласовывают характеристики продукта, способы измерения величин, метод отбора пробных образцов, показатели и принцип оформления технического паспорта продукции.

После этого и покупатель имеет право провести собственные лабораторные проверки выборочных партий или каждой партии. Методика отбора пробных образцов и видов проводимых исследований должна соответствовать пунктам контракта. Претензии к поставщику или производителю покупатель может предъявить в том случае, когда характеристики продукции не соответствуют указанным в паспорте данным при тех же условиях, которые имели место при лабораторных испытаниях на территории продавца или производителя.