• Опыт работы
    более 7 лет

  • Гарантия
    сроков

  • Юридическая
    чистота

  • Более 5 200 оформленных
    документов

  • +7 (812) 603-72-36

Разработка технической документации

Об услуге

Наша компания оказывает услуги по разработке нормативных документов на продукцию:

Технические условия (далее – ТУ), регистрация ТУ
Технологическая инструкция (далее - ТИ)
Обоснование безопасности продукции
Паспорт безопасности материала или вещества
Паспорт качества изделия или технический паспорт

РАЗВЕРНУТЬ



ТУ - документ, устанавливающий технические требования, которым должны удовлетворять конкретное изделие, материал, вещество и пр. или их группа. Кроме того, в них должны быть указаны процедуры, с помощью которых можно установить, соблюдены ли данные требованияа.

Технические условия являются техническим документом, который разрабатывается по решению разработчика и/или изготовителя или по требованию заказчика (потребителя) продукции. Технические условия являются неотъемлемой частью комплекта конструкторской или другой технической документации на продукцию, а при отсутствии документации должны содержать полный комплекс требований к продукции, ее изготовлению, контролю и приемке.

Технические условия разрабатывают на одно конкретное изделие, материал, вещество или несколько конкретных изделий, материалов, веществ и т. п. (тогда указывается код по ОКП на каждое изделие, материал и пр.) Требования, установленные техническими условиями, не должны противоречить обязательным требованиям государственных или межгосударственных стандартов, распространяющихся на данную продукцию.

Зачастую, вместе с ТУ разрабатывается Технологическая инструкция, в которой прописываются требования, параметры и схема непосредственно самого технологического процесса производства, а также информация по используемому сырью, рецептура.

Технологическая инструкция (ТИ) — документ нормативно-технического характера, разрабатывается на предприятии для установления требований к процессам изготовления, хранения, транспортирования сырья, полуфабрикатов и готовых изделий или доставке. Также в ТИ указываются требования к используемому оборудованию и производственным помещениям, периодичность контроля безопасности сырья и материалов. Разработка данного документа в большинстве случаев проводится одновременно с разработкой ТУ.

Разработка ТИ осуществляется согласно ГОСТу 3.1105-2011. Других строгих требований к содержанию, оформлению, сведениям и структуре ТИ нет. Однако, при этом, инструкция должна соблюдать требования актуальных НПА: госстандартов, ТР РФ, ТР ТС, ведомственных постановлений и приказов. ТИ составляется, основываясь на требованиях этих документов и отраслевых методических разработок.

Технологическая инструкция состоит из таких основных разделов:
область применения и ассортиментный перечень продукции;
обобщенная характеристика цепи производственного процесса;
подробные описания свойств и характеристик материалов, сырья, полуфабрикатов и других составляющих, используемых при изготовлении той или другой продукции;
очередность технологических операций;
схема производственного процесса;
нормативы производственных режимов;
данные о методах и способах контроля;
информация об особенностях запуска и прерывания технологического процесса;
подробное изложение характеристик используемого оборудования, включая требования к его безопасному использованию;
сведения об отходах, получаемых при производстве, условиях и методах их транспортировки, хранения, переработки и утилизации;
ссылки на законодательные акты, регламентирующие производство продукции.

В состав ТИ могут входить различные графические элементы – схемы, чертежи, иллюстрации, а также таблицы и графики, которые помогают лучше воспринимать изложенную в ТИ информацию и соблюдать ее требования.

Обоснование безопасности - документ, определяющий необходимые меры по обеспечению безопасной эксплуатации техники на всех стадиях ее жизненного цикла.

В обоснование безопасности включаются результаты анализа риска, сведения из конструкторской, эксплуатационной, технологической документации, касающиеся требований по обеспечению безопасности.

Обоснование безопасности должно быть разработано на этапе проектирования машин или оборудования, что установлено в п. 7 ст.4 ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования».

В зависимости от степени детализации обоснование безопасности может быть кратким и полным.

Краткое обоснование безопасности носит декларативный характер и не содержит результатов испытаний и измерений (необходимо для подтверждения соответствия требованиям ТР ТС). В полном обосновании безопасности, напротив, приводятся результаты всех расчетов, испытаний, а также включается комплект конструкторской документации (необходимо для проведения процедур контроля).

В нашей стране обоснование безопасности составляется по ГОСТ Р 54122-2010. В общем случае ОБ состоит из 11 последовательных разделов, каждый из которых содержит обязательные требования по различным параметрам:

Обоснование безопасности состоит из введения, приложений и следующих 11 разделов:
Основные параметры и характеристики оборудования;
Общие принципы обеспечения безопасности оборудования;
Требования к надежности;
Требования к персоналу оборудования;
Анализ риска использования оборудования;
Требования к безопасности при вводе в эксплуатацию оборудования;
Требования к управлению безопасностью при управлении оборудованием;
Требования к управлению качеством для обеспечения безопасности при эксплуатации оборудования;
Требования к управлению охраны окружающей среды при вводе в эксплуатацию, эксплуатации и утилизации оборудования;
Требования к сбору и анализу информации по безопасности при вводе в эксплуатацию, эксплуатации и утилизации оборудования;
Требования безопасности при утилизации оборудования.

Цель введения обоснования безопасности машин и оборудования это обеспечение:
безопасности окружающей среды;
эффективности работы оборудования на производстве;
соответствующего уровня безопасности людей, а также имущества организации.

Паспорт безопасности вещества (MSDS) — документ, относящийся к виду технической документации, содержащий информацию обо всех характеристиках (химического, биологического, радиоактивного, взрывоопасного, др.) вещества, материала, на который он выдан.

Паспорт безопасности вещества разрабатывается в соответствии с ГОСТ 30333-2007 «Паспорт безопасности химической продукции. Общие требования». Согласно данному документу, паспорт безопасности должен содержать следующую информацию:
идентификация сертифицируемого вещества;
информация о компании производителе данного вещества;
химический состав вещества, на которое оформлен паспорт безопасности MSDS;
химические и физические свойства вещества;
описание всех потенциальных опасностей, которые могут быть вызваны данным веществом;
меры неотложной помощи, вызванные вдыханием и проглатыванием вещества, при его контакте с кожей и попадании в глаза;
противопожарные меры, которые должны соблюдаться при использовании данного вещества;
коллективные и индивидуальные меры защиты при утечке вещества;
общие принципы обращения, транспортировки и хранения данного вещества;
индивидуальные меры защиты для уменьшения вредного воздействия вещества;
характеристики стабильности;
характеристики токсикологического воздействия вещества;
экологическая характеристика вещества;
оптимальные способы утилизации отходов;
различная нормативная информация.

В зависимости от типа заявителя Паспорт безопасности химической продукции оформляется на производителя, поставщика, продавца, экспортера или импортера. Организация, поставляющая химическую продукцию на рынок, обязана обеспечить потребителя копией Паспорта безопасности.

Паспорт безопасности вещества (материала) - это аналог международного документа Material Safety Data Sheets (MSDS), который сопровождает химическую продукцию импортного производства.

Срок действия паспорта безопасности на высоко опасные и чрезвычайно опасные химические вещества 3 года, на мало опасные и умеренно опасные химические вещества 5 лет.

Паспорт безопасности предоставляется необходимо предоставлять:
при импорте, экспорте химической продукции;
при подтверждении соответствия химической продукции.

Паспорт качества на продукцию – документ, являющийся неотъемлемой частью конструкторской документации, прилагаемой к выпускаемым продуктам. Как правило, данный документ оформляется на непродовольственные товары и содержит в себе их основные технические и эксплуатационные характеристики.

Паспорта качества особенно распространены в следующих отраслях промышленности:
нефтеперерабатывающая промышленность;
производство строительных материалов;
целлюлозная промышленность;
химическая промышленность.

Паспорт качества можно оформить, например, на следующую продукцию: целлюлоза, бетон, оконные блоки, песок, бензин, дизельное топливо.

Паспорт качества:
устанавливает численные фактические значения характеристик качества продукции;
описывает изделие;
указывает стандарты, по которым были проведены лабораторные испытания;
включает установленные ГОСТом показатели.

В зависимости от продукции паспорт качества может содержать следующие данные:
марки и наименования изделий отгружаемой партии;
номера сертификатов соответствия на серийный выпуск однородных изделий;
номера экспертных заключений или актов санитарно-эпидемиологических экспертиз;
количество товаров каждой марки;
данные рабочей документации или указание стандартов, по которым произведен товар;
качественные характеристики продукции, установленные в соответствии с нормативными документами;
дата отгрузки;
дата выпуска партии товара и номер партии;
дата оформления паспорта;
адрес производителя;
наименование производителя.

В некоторых отраслях промышленности паспорт качества является основным документом, подтверждающим качество конкретной партии продукции.

На разных предприятиях разработаны определенные методики оформления паспорта качества на каждую партию продукции. Методики разработаны на базе ГОСТ и утверждены на предприятиях. Требования по оформлению документа устанавливаются в процессе заключения договора между покупателем и производителем на поставку определенного заказа.

Так, например, отдельный документ может быть оформлен на каждую транспортную цистерну отгружаемого дизельного топлива или бензина. По каждой партии топлива производитель и покупатель согласовывают характеристики продукта, способы измерения величин, метод отбора пробных образцов, показатели и принцип оформления технического паспорта продукции.

После этого и покупатель имеет право провести собственные лабораторные проверки выборочных партий или каждой партии. Методика отбора пробных образцов и видов проводимых исследований должна соответствовать пунктам контракта. Претензии к поставщику или производителю покупатель может предъявить в том случае, когда характеристики продукции не соответствуют указанным в паспорте данным при тех же условиях, которые имели место при лабораторных испытаниях на территории продавца или производителя.

Необходимые документы:  Технические условия, технологическая инструкция: 1. Уставные документы организации заявителя (копии ИНН, ОГРН, выписка из ЕГРЮЛ). 2. Описание продукции, область применения. 3. Состав продукции. 4. Инструкция по применению продукции. Паспорт безопасности вещества, паспорт качества продукции: 1. Уставные документы организации заявителя (копии ИНН, ОГРН, выписка из ЕГРЮЛ). 2. Описание продукции, область применения. 3. Состав продукции. 4. Инструкция по применению вещества/ продукции.
Цена:  5000
  • О нас

    Центр разрешительной документации СИНТЕЗ ПРО оказывает услуги в области подтверждения соответствия и получения других разрешительных документов на продукцию и услуги.

    Нашими партнерами являются несколько органов по сертификации, что позволяет нам в короткий срок найти наиболее оптимальное решение по вопросам подтверждения соответствия продукции и услуг наших клиентов: от выбора органа по сертификации до получения оригиналов документов.

    Работаем с различными группами товаров в системах сертификации Таможенного союза, Госстандарта, Роспотребнадзора, Минздрава, РосТехнадзора, ГосПожарНадзора, Министерства связи, МЧС, ИСО, ГАЗПРОМСЕРТ.

  • СИНТЕЗ ПРО — это

    • 7

      лет работы

    • Более 5 200

      выданных сертификатов

    • Более 110

      довольных клиентов

    • Более 9 900

      часов, сэкономленных
      для наших клиентов

Как мы решаем Ваши потребности:

Ваши потребности:

Наше решение:

Нужно высокое качество работы?

Мы гарантируем высокое качество работы наших специалистов.

Не хватает времени?

Оформляем документы в максимально возможные короткие сроки. Вам достаточно обозначить задачу, - мы сделаем процесс прохождения сертификации простым и удобным для Вас. Мы освободим Вас от изучения множества документов и ускорим Ваш бизнес.

Не хватает средств компании?

Подберем наиболее оптимальное по стоимости решение; обеспечим гибкую систему взаиморасчетов, скидки постоянным клиентам

Нужно сервисное обслуживание?

Мы любим своих клиентов, поэтому максимально учтем Ваши пожелания, обеспечим индивидуальный подход к каждому заказу и сопровождение персонального менеджера

Нуждаетесь в консультации в любое время суток?

Неважно, в каком часовом поясе Вы находитесь – в любое время суток мы с Вами и готовы ответить на интересующие вопросы

Оформление документа за 4 шага

  • 1

    Вы оставляете заявку на сайте или по телефону

  • 2

    Эксперт обрабатывает запрос и подбирает решение

  • 3

    Вы отправляете документы по электронной почте

  • 4

    Курьер доставляет Вам готовый документ

Наши клиенты – наша гордость!

Мы ценим доверительные отношения с клиентами и верим, что заработали их заслуженно в процессе напряженной работы.
Мы не делим клиентов на мелких и крупных, каждый для нас – индивидуальность, удовлетворить потребности которого мы стремимся качественно и вовремя.

Посмотрите, что наши клиенты говорят о нас

ОФОРМЛЕННЫЕ ДОКУМЕНТЫ ВКЛЮЧЕНЫ В РЕЕСТР ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО АККРЕДИТАЦИИ

Проверка подлинности документов по
таможенному союзу

ПРОВЕРИТЬ ДОКУМЕНТ

Часто задаваемые вопросы

  • Вопрос:

    Возможно ли внести изменения в зарегистрированную декларацию о соответствии требованиям Технических Регламентов Таможенного союза?

    Ответ:
    В зарегистрированную декларацию о соответствии внести изменения нельзя (п.11 Положения о регистрации деклараций о соответствии продукции требованиям технических регламентов Таможенного союза (Решение ЕЭК от 9 апреля 2013 г. № 76). В данном случае необходимо оформлять новую декларацию.

  • Вопрос:

    Подлежат ли государственной регистрации пищевые добавки?

    Ответ:
    С 15.02.2015 пищевые добавки, комплексные пищевые добавки, ароматизаторы, технологические вспомогательные средства подлежат декларированию соответствия требованиям ТР ТС 029/2012, ТР ТС 021/2011.

    Первоначально свидетельство о государственной регистрации (далее – СГР) на пищевые добавки оформлялось в соответствии с Решением КТС от 28 мая 2010 г. N 299 "О применении санитарных мер в Таможенном союзе" (далее – Решение КТС №299). Этот документ действовал в отношении продукции, которая в нем прописана, до принятия ТР ТС на данную продукцию.

    С 01.07.2013 вступили в силу ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012. Из Решения КТС №299 пищевая продукция (в том числе и пищевые добавки, ароматизаторы) были исключены.

    Однако, согласно Решению КТС от 9 декабря 2011 года № 880 (которым ТР ТС 021 был введен в действие), до 15.02.2015 устанавливался переходный период, в течение которого действовали документы о подтверждении соответствия старого образца (на соответствие ГОСТам) и в течение которого нужно было привести всю документацию в соответствии с ТР ТС.

    Вместе с тем п.3.5 Решения КТС от 9 декабря 2011 года № 880 установил, что государственной регистрации в порядке, предусмотренном статьей 24 ТР ТС 021 (как специализированная пищевая продукция), до 15 февраля 2015 года подлежит следующая продукция: 4) пищевые добавки, комплексные пищевые добавки, ароматизаторы, растительные экстракты в качестве вкусоароматических веществ и сырьевых компонентов, стартовые культуры микроорганизмов и бактериальные закваски, технологические вспомогательные средства, в том числе ферментные препараты. То есть до 15.02.2015 СГР на пищевые добавки оформлялись на соответствие ТР ТС 021/2011.

    После того, как переходный период закончился, какого-либо отдельного решения в отношении пищевых добавок принято не было. И теперь на них распространяются требования ТР ТС 029/2012. В свою очередь ТР ТС 029/2012 в части подтверждения соответствия отсылает к ТР ТС 021/2011. Согласно ТР ТС 021/2011, пищевые добавки подлежат декларированию.

  • Вопрос:

    Подлежит ли мёд с пасеки подтверждению соответствия?

    Ответ:
    Мёд с пасеки (продукция пчеловодства), согласно ст. 4 ТР ТС 021/2011, относится к непеработанной продукции животного происхождения, которая в свою очередь подлежит подтверждению соответствия требованиям ТР Тс 021/2011 в форме ветеринарно-санитарной экспертизы.

    На непереработанный мёд не нужно оформлять декларацию о соответствии. Переработанный мёд, в соответствии с ч.1 ст. 30 ТР ТС 021/2011, не подлежит ветеринарно-санитарной экспертизе, на него оформляется декларация о соответствии ТР ТС 021/2011.

  • Вопрос:

    Нужно ли оформлять сертификаты, декларации о соответствии на товары, бывшие в употреблении?

    Ответ:
    Согласно п. «а» ч.5 Положения о порядке ввоза на таможенную территорию Таможенного союза продукции (товаров), в отношении которой устанавливаются обязательные требования в рамках Таможенного союза (решение Коллегии ЕЭК от 25 декабря 2012 г. № 294), представление таможенным органам документов, удостоверяющих соответствие продукции (товаров), бывших в употреблении (эксплуатации), обязательным требованиям не требуется.

  • Вопрос:

    Чем отличаются сертификат о соответствии и декларация о соответствии?

    Ответ:
    Согласно п.2 ст.7 Соглашения о единых принципах и правилах технического регулирования в Республике Беларусь, Республике Казахстан и Российской Федерации, обязательное подтверждение соответствия продукции требованиям технических регламентов Таможенного союза осуществляется в формах декларирования соответствия или сертификации.

    Форма подтверждения соответствия (сертификация или декларирование) конкретной продукции устанавливается в отдельных ТР ТС.

    Декларцию о соответствии принимает изготовитель продукции (уполномоченное изготовителем лицо, поставщик, продавец) и таким образом удостоверяет качество своей продукции. Сертификат соответствия принимает орган по сертификации продукции и тем самым удостоверяет качество продукции.

    Ответственность за сведения, указанные в декларации о соответствии, несет организация-заявитель, за сведения, указанные в сертификате соответствия - орган по сертификации, выдавший сертификат.

Не нашли ответ на свой вопрос?

Оставьте заявку, и наш специалист проконсультирует Вас в течение 15 минут

Контакты СИНТЕЗ ПРО

  • Адрес:
    Россия, 190000, Санкт-Петербург,
    Пискаревский проспект, д. 25, офис 1208

  • Телефон:
    8 (800) 505-85-16

  • E-mail:
    info@prosintez.com

  • Skype:
    prosintez.sert